岗位职责:
1、独立完成样品分析,熟练使用并维护液相色谱和高分辨质谱仪;
2、 开发并优化基于液质联用的药物的分析表征方法,并完成液质联用相关的实验分析工作;
3、独立执行研发项目中分配的工作任务,并及时整理,汇总分析液质数据,为研发项目的推进提供可靠的分析数据;
4、配合其它部门开展在研项目研发和工艺开发过程中的问题调查、样品检测和结果分析;
5、负责相关检测仪器设备的常规维护和保养,完成负责上级领导安排的其它分析相关工作。
1、药学、药物分析或相关专业,专科或本科学历;
2、具有制药或生物制药生产企业质量相关经验;
3、具有良好的分析问题和解决问题的能力,有HPLC经验,熟练操作HPLC,UPLC,LC-MS仪器,能够根据实验结果提出解决问题的思路和方法;
4、掌握常用的办公软件,具备较高的文档编辑能力;
5、具有良好的沟通能力。
1、能够独立依据文献完成化合物合成路线的初步设计,并解决实验中出现的部分问题;
2、熟练地完成化学反应,并对结果做出较全面的分析,在协助下完成具有一定难度的研究项目;3、清晰完整地完成实验记录,实验报告书。
1、硕士应届生,或一年以上工作经验的本科,有机化学或药物化学相关专业;
2、有化学合成相关工作经验,精通有机合成单元操作,具有较强的分析解决问题能力;
3、良好的责任心及团队协作精神。
1、独立完成文献的查阅和图谱解析,依据文献完成化合物合成路线的初步设计;
2、带领团队完成具有一定难度的研究项目,并对结果做出较全面的分析;
3、解决实验中出现的部分问题;
4、指导下级成员完成项目工作;
5、清晰完整地完成实验记录,实验报告书。
1、有机化学、药物化学、制药工程等相关专业;
2、本科7年,硕士5年,博士3年以上有机合成经验, 有一定项目管理能力;
3、具有较扎实的有机化学理论知识,熟悉较多的有机反应,实验操作熟练;
4、工作认真主动,态度积极,有较强的责任心,善于沟通;能吃苦耐劳,能承受较大工作压力,有良好的团队精神和协调能力;
5、有独自解决问题的能力。
5、具有良好的沟通能力。
1、利用真核表达系统,如293, CHO, Yeast等进行抗体及其他治疗性蛋白药物的表达与纯化;
2、抗体的质量控制及常规的ELISA, FACS等功能分析;
3、分析数据,撰写实验报告。
1、生物化学与分子生物学、细胞生物学、免疫学、药学或者相关专业毕业;
2、熟悉常规分子生物学技术,如基因克隆,载体构建等;
3、熟悉抗体或其他蛋白的真核表达系统,如利用293, CHO等工程细胞进行抗体的表达与纯化;
4、熟悉常规抗体质量控制标准,如纯度,内毒素等的检测与分析;
5、熟悉ELISA,FACS等抗体功能检测方法;
6、有团队合作精神,有责任心,有较强的适应性,有较强的分析问题和解决问题的能力。
1、负责抗体及抗体偶联药物Bioassay的开发和检测;
2、负责免疫,肿瘤学,ADC相关的平台方法开发;
3、完成上级安排的其他相关工作并按要求撰写工作报告。
1、本科以上学历,免疫学,生物学或分子生物学相关专业;
2、两年以上医药领域大分子(或小分子)活性分析方法开发经验,有cell-based assay,ELISA,FACS, HTRF等实验操作经验的优先考虑;
3、有药物活性分析的质量放行经验优先考虑。
1、负责小试规模的抗体制备,上or下游工艺优化(CHO,HEK293,E.coli);
2、中试外包生产管理;
3、独立执行研发项目中分配的工作任务,并及时整理,汇总分析数据,为研发项目的推进提供可靠的分析数据;
4、负责相关检测仪器设备的常规维护和保养,完成负责上级领导安排的其它分析相关工作。
1、生物工程、生物制药、药学、微生物学、生物化学或生物科学等相关专业,本科及以上学历;有1~2年药物蛋白质表达、纯化等工作经验者优先;
2、熟悉原核、真核等表达系统及发酵培养理论知识和技术,并具有良好的应用能力;
3、熟悉药物研发的相关的法律和法规,熟悉蛋白质药物的相关质量标准;
4、工作积极主动,具有强烈的责任心和良好的团队合作精神。
1、参与或负责抗体偶联药物的早期工艺研究/CMC工艺开发;
2、参与或负责项目由工艺开发阶段向GMP生产阶段的技术转移,协助解决生产放大中碰到的工艺技术问题,协助技术转移文件的起草、内部审核等工作;
3、协助撰写和审核临床研究和新药上市中与工艺相关的申报资料文件。
1、生物工程/化学生物学相关专业,博士/硕士一年以上/本科两年以上生物药早期研发或工艺开发相关工作经验;
2、有抗体偶联药物开发相关经验或具备较强的学习驱动力的候选人优先考虑;
3、熟悉UF/DF系统或层析系统操作的候选人优先考虑;
4、熟悉3L/10L发酵罐或偶联反应釜的候选人优先考虑;
5、熟悉质量体系,有DOE经验的候选人优先考虑。
1、在指导下建立,优化肿瘤免疫学相关功能实验;
2、利用建立的功能实验进行抗肿瘤抗体药物的表征和分析;
3、分析数据,撰写实验报告。
1、对蛋白的结构和功能有基本了解,熟悉ELISA, FACS等常用检测方法;
2、熟练掌握常规细胞生物学实验,如细胞培养,质粒转染等;
3、熟练掌握肿瘤免疫学相关功能实验,如各种免疫细胞分离,活化及检测等;
4、有团队合作精神,有责任心,有较强的适应性,有较强的分析问题和解决问题的能力。
1、在指导下建立,优化肿瘤免疫学相关功能实验;
2、利用建立的功能实验进行抗肿瘤抗体药物的表征和分析;
3、分析数据,撰写实验报告。
1、生物化学与分子生物学、细胞生物学、免疫学、药学或相关专业硕士;
2、对抗体的结构和功能有基本了解,熟悉ELISA, FACS等抗体常用检测方法;
3、熟练掌握常规细胞生物学实验,如细胞培养,质粒转染等;
4、熟练掌握肿瘤免疫学相关功能实验,如各种免疫细胞分离,活化及检测等;
5、有团队合作精神,有责任心,有较强的适应性,有较强的分析问题和解决问题的能力。